
Chat para la Salud del Corazón
Preguntas Frecuentes
Antes de inscribirse en el estudio, todos los participantes elegibles recibirán un paquete con la siguiente información.
Informacion del Estudio
¿Cuál es el título de este estudio de investigación?
Uso de tecnología de mensajería de texto artificialmente inteligente para mejorar los 8 comportamientos de salud esenciales de la vida de la Asociación Americana del Corazón: Chat 4 Health Health
¿Por qué se realiza este estudio de investigación?
La mitad de los pacientes en EE. UU. mayores de 45 años tienen dos o más afecciones médicas crónicas. Controlar estas afecciones puede ser difícil y, si no se hace correctamente, puede provocar un mayor riesgo médico o incluso la muerte. Nuestro estudio planea saber si enviar diferentes chatbots y mensajes de texto, que sirvan como recordatorios o estímulo, puede ayudar a los pacientes a mejorar comportamientos saludables para controlar las enfermedades cardiovasculares crónicas.
¿Cómo funciona el estudio?
Nuestro equipo de investigación identificará pacientes con afecciones cardiovasculares crónicas que tengan uno o más factores de riesgo abordados en Life Essential 8 de la Asociación Americana del Corazón. Nuestro equipo de investigación confirmará que le gustaría recibir mensajes de texto enviando un mensaje de texto con la palabra "CORAZÓN" a XXX-XXX para suscribirse. También le enviaremos un mensaje de texto preguntándole si desea recibir mensajes de texto. Si no tenemos noticias suyas, lo llamaremos para preguntarle si desea recibir los mensajes de texto. Una vez que esté en el estudio, nuestro equipo de estudio lo asignará al azar a uno de tres grupos: chatbot interactivo, genérico o chatbot interactivo con apoyo farmacéutico. Recibirá 5 mensajes durante 9 semanas sobre diferentes temas de salud y el tipo de mensaje cambiará según cada brazo.
Si decide no participar en el estudio ahora, “opte por no participar” completando y enviando por correo el formulario adjunto. El equipo del estudio no recopilará datos si decide no participar ahora.
En cualquier momento, los participantes pueden enviar un mensaje de texto con STOP para dejar de recibir los mensajes. Los datos que de otro modo recopilaría su proveedor de atención médica seguirán siendo vistos por el equipo de Chat for Heart Health después de la intervención.
¿Qué pasa si no tengo un teléfono celular?
Sólo los pacientes que tengan un teléfono celular con capacidad para enviar mensajes de texto pueden participar en el estudio.
¿Qué vas a medir?
Nos interesa saber si los mensajes de texto y los chatbots son mejores que los métodos actuales para ayudar a los pacientes a mejorar su salud cardíaca. Mediremos las puntuaciones generales de Life's Essential 8 de los pacientes y veremos si mejoran después de enviar los mensajes.
Estas medidas son en su mayoría resultados de las visitas a su médico. Los resultados pueden incluir niveles de presión arterial y control de la presión arterial. También monitorearemos a los pacientes para visitas al departamento de emergencias y hospitalizaciones. Una medida adicional incluirá una breve encuesta que se enviará a los pacientes mediante mensaje de texto al inicio y al final del estudio.
Duración del Estudio
Este estudio comenzará en XX y finalizará en XX. Solo inscribiremos pacientes entre XX y XX.
¿Cuál es el proceso para “optar por no participar” del estudio de investigación?
“Optar por no participar” significa que no desea inscribirse en este estudio de investigación. Para optar por no participar en el estudio, debe completar el formulario de exclusión en su paquete.
¿Quién paga por este estudio?
Esta investigación está financiada por una subvención de Colaboración de Investigación de Sistemas de Atención Médica del Instituto Nacional de Salud (NIH).
¿Quién puede estar en este estudio?
Nuestro estudio incluirá pacientes de STRIDE centro de salud comunitario y los Centros de Salud Familiar Denver Health y Salud a los que se les haya diagnosticado una enfermedad cardiovascular crónica que incluye hipertensión, hiperlipidemia y diabetes.
¿Quién verá mis respuestas a los mensajes?
Sólo el equipo del estudio verá sus respuestas a los mensajes. No compartiremos sus respuestas con nadie fuera del equipo del estudio. Dependiendo del tipo de mensajes que reciba, un farmacéutico de su sistema de salud puede comunicarse con usted para ofrecerle apoyo para controlar su condición cardiovascular crónica.
¿Quién es responsable de la información proporcionada por el chatbot?
El equipo de estudio del Campus Médico Anschutz de la Universidad de Colorado ha desarrollado mensajes que reflejan los consejos de la Asociación Estadounidense del Corazón para mejorar los comportamientos saludables.
¿Me costará dinero participar en el estudio?
Es posible que reciba mensajes que le ayudarán a mejorar comportamientos saludables. Recibir y responder a estos mensajes costará lo mismo que cuando recibas otros mensajes de texto.
¿Son estos mensajes de mi médico?
No, estos son mensajes de un equipo de investigación.
¿Se les pagará a las pacientes por participar?
Recibirá una tarjeta de regalo de $5 por completar la encuesta que se le envió por mensaje de texto cuando opte por recibir mensajes de texto.
Recibirá una tarjeta de regalo de $5 por completar la encuesta que se le envió por mensaje de texto al final de recibir mensajes.
También es posible que lo inviten a participar en una entrevista telefónica después de una intervención de aproximadamente 30 minutos. Esta entrevista será grabada. Si estás invitado y aceptas participar en las entrevistas, recibirás una tarjeta de regalo de $30.
¿Tengo que estar en este estudio?
No es necesario que participe en este estudio si no lo desea. Puede optar por no participar o decidir retirarse más tarde en cualquier momento. No habrá cambios en los procedimientos realizados en comparación con la atención estándar que normalmente brinda su médico para su afección. Para optar por no participar, complete el formulario de consentimiento de exclusión voluntaria y envíe la carta adjunta.
¿Con quién me comunico si tengo preguntas?
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Una descripción de este ensayo clínico estará disponible en www.ClinicalTrials.gov, según lo exige la ley de los EE. UU. Este sitio web no incluirá información que pueda identificarlo. Como máximo, el sitio Web incluirá un resumen de los resultados. Puede buscar en este sitio web en cualquier momento.
¿Cómo sabré que los mensajes son del estudio?
Todos nuestros mensajes de chat y de texto indicarán que provienen del estudio.
Divulgación de información financiera
Uno de los investigadores principales (PI) involucrados en este proyecto, la Dra. Sheana Bull, fundó y es propietaria de Clinic Chat, la empresa responsable de enviar mensajes como parte de la intervención. La empresa se estableció con un acuerdo de licencia con la Universidad de Colorado (CU). Este proyecto representa un trabajo derivado de la infraestructura y el contenido originales del sistema de chatbot Clinic Chat. Clinic Chat otorga a la Universidad de Colorado una licencia no exclusiva y libre de regalías para usar, reproducir, transmitir, realizar y distribuir este trabajo derivado únicamente para su uso interno o con fines educativos y de investigación de la Universidad.
Preguntas generales
¿Que es COMIRB?
COMIRB, o Junta de Revisión Institucional Múltiple de Colorado, es la Junta de Revisión Institucional local que revisará este estudio. La Junta de Revisión Institucional (IRB) es un grupo de personas, incluidos miembros médicos, científicos y no científicos, que no participan en el estudio y cuyo deber es garantizar la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de pacientes inscritos en ensayos clínicos. COMIRB está regulado a nivel federal y está diseñado para proteger a las personas en un estudio de investigación. Para obtener más información, su sitio web es www.ucdenver.edu/research/comirb. Su número de teléfono es 303-724-1055.
¿Para qué sirve el consentimiento?
El consentimiento es para informarle a usted, a su representante legal autorizado o a sus familiares sobre el estudio y obtener permiso para continuar con la recopilación de datos para el estudio.
Los datos que recopilamos se utilizarán para este estudio, pero también pueden ser importantes para futuras investigaciones. Sus datos pueden usarse para investigaciones futuras o distribuirse a otros investigadores para estudios futuros sin consentimiento adicional si la información que lo identifica se elimina de los datos.
Certificado de Confidencialidad
Este estudio ha recibido un Certificado de Confidencialidad del gobierno federal para ayudar a proteger su privacidad. El Certificado prohíbe a los investigadores revelar su nombre o cualquier información, documento o muestra biológica identificable de la investigación, con las excepciones que se enumeran a continuación. Un certificado brinda protección contra la divulgación de información de investigación en procedimientos civiles, penales, administrativos, legislativos o de otro tipo a nivel federal, estatal o local.
Estas protecciones se aplican únicamente a sus registros de investigación. Las protecciones no se aplican a sus registros médicos.
Los investigadores podrán revelar su nombre o información identificable, documento o muestra biológica, bajo las siguientes circunstancias:
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A quienes están relacionados con la investigación,
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Si lo exigen las leyes federales, estatales o locales,
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Si es necesario para su tratamiento médico, con su consentimiento,
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Para otras investigaciones científicas realizadas de conformidad con las regulaciones federales,
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Para cumplir con los informes obligatorios, como una posible amenaza de daño a usted mismo o a otros, informes de abuso infantil e informes obligatorios de enfermedades transmisibles, o
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En otras circunstancias con su consentimiento.
Un Certificado de Confidencialidad no protege la información que usted o un miembro de su familia divulgan voluntariamente.